開課講師｜許哲嘉
課程資訊｜2025.10.18-1
報名方式｜線上報名
課程介紹｜
成大人體器官保存庫為台灣中南部規模最大、設計最完整之公立醫院人體器官保存設施，兼具臨床服務、研究創新與教育示範功能。其設立目的在於依《人體器官保存庫設置管理辦法》規範，建立高標準之保存、追蹤與品質監控體系，確保移植用組織與器官的安全性、可追溯性與臨床效益。
保存庫以醫學主管與品質主管雙軌制運作，醫學主管負責醫學審查、臨床適應症與放行決策，品質主管則維護品質管理系統與稽核機制，二者各司其職並共同參與管理小組會議，形成制度化監督與溝通流程。系統化的行政架構整合醫療事務室、感控、社工、藥劑及資訊部門，建立跨部門共治模式。
在環境與設備控制方面，保存庫採中央監控系統維持溫度20±3°C、濕度50±15%RH，並以手機簡訊警報與監控室即時通報異常。所有超低溫冷凍櫃、醫用冰箱及生物安全櫃均定期校正與檢測，維持符合國際生物安全等級之作業條件。每年執行外部溫度檢測及HEPA濾網洩漏測試，確保保存環境穩定與可追溯。
在製程與研究創新方面，保存庫發展出皮膚庫（Skin Bank）核心技術，並持續改良85%甘油酯保存法。透過對比歐洲方法與本地改良流程，成大團隊確立以「4°C保存、2–4年保存期、洗滌30分鐘」的模式達最佳組織結構與細胞存活率。進一步研究顯示，不同甘油濃度對纖維母細胞增殖與α-SMA表現具劑量依存關係，提供臨床最佳化洗滌與保存參數。
品質管理面向涵蓋環境監控、人員門禁、文件稽核及異常處理追蹤。稽核報告指出需強化事件通報即時性、門禁電子化與同意書數位簽署，保存庫已逐步導入電子表單與線上權限管理，以提升資訊透明度與反應效率。
整體而言，成大人體器官保存庫以高標準品質監測與持續研發創新，建立兼具臨床應用與學術研究的示範性平台，展現大學附設醫院在醫學倫理、社會責任及再生醫療領域之領航角色。
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